关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知

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国家医药管理局


关于推行《药品生产管理规范》的通知

1986年5月10日，国家医药管理局

各省、自治区、直辖市、计划单列市医药管理局（总公司）：
为贯彻国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，切实保证药品质量。提高化学医药工业企业的科学管理水平。中国医药工业公司于1982年组织编写了《药品生产管理规范》（试行稿）（简称《规范》试行稿）。首先在重点化学医药企业进行试点推行。然后逐步在行业内推广试行。四年来，在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）和医药工业公司、企业的重视下，各单位提高了对执行《规范》的认识。对新建企业的设计、老企业的技术改造和改进生产条件、加强生产企业的科学管理等方面起了一定作用，并积累了一定的经验。中国医药工业公司根据各地推行过程中的实践和《药品管理法》的要求于1985年12月份对《规范》（试行稿）作适当修改。现已定稿。与此同时，还组织编写了《药品生产管理规范实施指南》一并印发各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）由各地医药主管部门统一分发至企业和有关部门，作为各单位推行《规范》的依据。
参照国外推行ＧＭＰ的一般规律，先由制药企业及其行业组织（制药协会）自己制订和推行ＧＭＰ。创造条件，并打下一定基础，然后由国家立法推行。我国化学医药工业推行《药品生产管理规范》将为今后贯彻《药品管理法》中有关《药品生产质量管理规范》条文创造条件，取得经验，奠定基础。
现决定自1986年7月开始，在化学医药企业全面推行《药品生产管理规范》。使“七五”期间有更多的化学医药企业达到《规范》要求。希望各地医药管理部门充分认识贯彻执行《规范》的重要性和迫切性，重视《规范》的推行工作，督促企业根据《规范》和《实施指南》的要求，制定本企业的《实施细则》并订出“七五”期间推行《规范》的规划。全行业具体推行计划和要求，将由中国医药工业公司另行部署。各地在推行过程中有什么意见和经验，请随时函告中国医药工业公司和局质量标准司。


商业部


商业优秀工程设计奖评选办法

（1991年2月20日商业部发布）

一、总 则
第一条 为鼓励商业系统（含粮食、供销，下同）工程设计单位和设计人员在工程设计中积极采用新技术、新工艺、新设备，提高服务质量，繁荣设计创作，努力做出质量优、水平高、效益好的优秀设计，特制订本办法。
第二条 本办法适用于商业系统工程设计单位。
第三条 商业优秀工程设计奖分为：商业部级一等奖、二等奖和三等奖三种。

二、评选范围
第四条 凡近三年内（第一届可适当延长）竣工验收交付使用，并经一年以上实践检验的完整工程建设项目或单项工程，其设计符合优秀工程设计评选标准，均可参加评选。
第五条 标准设计经三次以上采用，并至少有两项工程符合本办法第四条要求者，可参加评选。
第六条 单体构筑物、设备、技术、规程、规范、计算机应用程序等，不参加评选。
第七条 中外合作设计的工程项目，只评选国内设计部分。
第八条 援外工程建设项目的设计，不参加评选。
第九条 申报优秀工程设计奖的项目，只能申报一次。除因手续不全没有进行评选而保留资格延止下届评选的项目外，其它项目无论获奖与否，不得重复申报。

三、评选标准
第十条 商业优秀工程设计必须符合下列标准：
1．正确贯彻执行国家的方针、政策，遵守国家和商业系统的标准、规范及其它有关技术政策。
2．有多方案技术经济分析、优化，在节省能源、资源和降低成本方面有明显效果。经过实践检验，能较好地满足建设、生产和使用的要求，综合效益比已建成的同类型项目有明显提高。
3．采用的工艺、主要设备、材料和结构，技术先进、选型合理、符合国情，各项技术经济指标均达到国内同行业先进水平。建筑设计做到适用、经济、美观。
4．设计过程中推行了全面质量管理，开展了ＱＣ小组活动。设计文件的内容、深度、质量符合要求，能满足工程建设的需要，获得生产和施工单位的好评。
第十一条 商业优秀工程设计奖的等级标准：
1．部级一等奖：设计中所采用的主要技术具备突出的创造性，经济、社会和环境效益十分显著，各项主要技术经济指标为国内同期同类工程最高水平，达到或接近国际同期水平。
2．部级二等奖：设计中所采用的主要技术有创造性，经济、社会和环境效益显著，各项主要技术经济指标为国内同期同类工程先进水平。
3．部级三等奖：设计中所采用的主要技术先进、合理，经济、社会和环境效益较好，各项主要技术经济指标为商业系统先进水平。

四、评选时间
第十二条 商业系统优秀工程设计每两年评选一次。如遇特殊情况，可以提前或推迟。

五、评选机构
第十三条 商业部成立商业优秀工程设计奖评选委员会，负责部级优秀设计的评选工作和商业系统参加国家级优秀设计和优秀标准设计评选的推荐工作。评选委员会下设评选办公室，评选办公室设在商业部基建储运管理司。
第十四条 各省、自治区、直辖市、计划单列市商业、粮食厅（局）、供销社负责本省、市系统内申报优秀设计的初审工作，并向商业优秀工程设计奖评选委员会推荐参加部级评选的工程设计项目。

六、评选步骤和申报办法
第十五条 商业系统各工程设计单位，在本单位评选优秀设计项目的基础上，选出成效突出的工程设计项目，按设计单位隶属关系上报（格式见附件）。各省、区、市商业、粮食厅（局）、供销社初审后，于评选年度三月底以前，按名次先后排列将参加商业优秀工程设计奖评选的工程设计项目申报材料报送部评选办公室。
第十六条 申报商业优秀工程设计奖的工程设计项目，经部评选办公室审查，确认参选资格后，提交评选委员会进行审议。评审委员会将选择部分项目进行复查和检验。经审定的优秀工程设计项目，由评选委员会签署正式审定意见。
第十七条 参加商业优秀工程设计评选的设计单位，必须准备以下申报材料：工程简介及设计说明；总图及主要建筑、结构和工艺流程图；竣工决算及验收证书；主要技术经济指标及工程造价分析资料；采用先进技术的正式鉴定或同行专家的评审意见；施工单位和使用单位的意见；能反映设计特点的工程照片或录象等资料。
第十八条 获部级一、二等奖的工程设计项目，将由评选委员会根据标准和条件，推荐参加国家级优秀工程设计的评选。
第十九条 申报商业优秀工程设计奖的项目，申报单位需交付一定数量的申报费，用于补助评选工作的开支。

七、奖励办法
第二十条 商业优秀工程设计奖主要是荣誉奖，由商业部优秀工程设计奖评选委员会颁发奖章及证书。
第二十一条 对直接参加优秀设计项目的主要设计人员，除由所在单位给予表扬、奖励外，并将成绩计入本人档案，作为考核、晋升的依据。
第二十二条 申报单位必须实事求是，不得弄虚作假。获奖后如发现与获奖条件不符，则视情节轻重，降低其奖励级别，直至撤销奖励，追回奖章、证书。
第二十三条 各省、自治区、直辖市、计划单列市商业、粮食厅（局）、供销社，可根据本办法精神，制订本部门的优秀工程设计评选办法，并报商业部备案。

八、其他
第二十四条 本办法自颁布之日起施行，由商业部基建储运管理司负责解释。