关于医疗器械试产注册证书延期事宜的通知
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关于医疗器械试产注册证书延期事宜的通知
关于医疗器械试产注册证书延期事宜的通知
食药监办[2007]195号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为解决目前境内第三类和境外医疗器械集中申报重新注册审批中的问题，我局于2007年4月2日发布了《关于医疗器械注册证书延期事宜的通知》（食药监办〔2007〕63号）。现就有关试产注册事宜作如下规定：
一、2004年、2005年获准试产注册的境内第三类医疗器械，凡我局已受理重新注册申请的，在审批结果明确前，原医疗器械注册证书在重新注册审批期间继续有效。
二、在重新注册审批结果明确后，生产企业应当凭新核发的注册证书作为产品合法上市的批准证明文件。
三、生产企业应当按照国家有关标准和相关规定组织生产。
特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室
二○○七年十月八日
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广东省交通运输厅关于高速公路材料供应行为信用评价的管理办法（试行）
广东省交通运输厅关于高速公路材料供应行为信用评价的管理办法（试行）
（广东省交通运输厅2012年8月28日以粤交基〔2012〕1011号发布 自2012年10月1日起试行）
第一条 为规范本省高速公路工程建设市场秩序，规范高速公路材料供应行为，促进高速公路材料供应企业增强诚信自律意识，推动诚信体系的建设，根据《中华人民共和国公路法》、《中华人民共和国招标投标法》、《建设工程质量管理条例》、《公路建设市场管理办法》、《公路建设市场信用信息管理办法》等有关规定，结合本省高速公路工程建设材料供应的实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称高速公路材料供应行为信用评价是指省级交通运输主管部门或其委托机构依据有关法律法规、标准规范、合同文件等，通过量化方式对材料供应企业在本省高速公路材料供应行为信用的评价。
本办法所称材料供应企业指通过公开招标方式参与本省高速公路建设材料供应的水泥、钢筋、钢绞线、沥青的材料生产企业或经销代理商、供应商。
第三条 信用评价应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。评价结果实行签认和公示、公告制度。
第四条 信用评价管理工作实行统一领导、分级管理、分级负责。
项目法人（工程项目建设单位）、项目上级管理单位和负责项目监管的相应地方人民政府交通运输主管部门等评价人对评价结果签认负责。
（一）省级交通运输主管部门负责全省高速公路材料供应行为的信用评价管理工作，其主要职责为：
1．指导、监督全省高速公路材料供应行为信用评价管理工作。
2．组织对材料供应企业在本省高速公路材料供应行为进行省级综合评价；其具体负责材料供应行为信用评价的范围包括：
（1）本省在建高速公路通过公开招标方式中标的材料供应企业，其中：水泥类标段合同金额达到3000万元以上；钢筋、钢绞线、沥青类合同金额分别达到5000万元以上的材料供应企业。
（2）不在上述第（1）条从业项目之内，但自愿参加评价的通过公开招标方式中标的材料供应企业。
3．对其他行为进行记录、评价。
4．发布信用评价结果等信息。
（二）市级交通运输主管部门（指各地级以上市、顺德区交通运输主管部门）主要职责为：
1．负责对在本辖区内参加地方投资和建设管理的高速公路建设的材料供应企业的高速公路材料供应投标行为和履约行为评价结果进行审核，对其他行为进行评价。
2．负责对在本辖区内参加地方投资和建设管理的高速公路建设的企业材料供应行为的初评结果进行审核。
3．协助省级交通运输主管部门做好本辖区内材料供应行为信用评价的其他工作。
（三）项目法人的上级主管单位主要职责为：
1．负责对本单位所辖高速公路中参与信用评价的材料供应企业的其他行为进行评价。
2．负责督促、指导项目法人按照评价权限对参与信用评价企业的高速公路材料供应行为进行记录、评价及对项目法人的评价结果提出审核意见，并按时上报省级交通运输主管部门。
（四）项目法人主要职责为：负责督促、指导本项目材料供应企业及时填报《广东省高速公路工程材料供应行为信用评价表》，并对其高速公路材料供应过程的投标行为、履约行为进行评价，对其他行为进行记录。
第五条 高速公路材料供应行为信用评价工作实行定期评价和动态评价相结合的方式。
（一）定期评价工作每年开展一次，对材料供应企业上一年度（1月1日至12月31日期间）高速公路材料供应的信用行为进行评价。
（二）评价期内，材料供应企业若因高速公路材料供应行为受到省、市交通运输主管部门的行政处罚在有效期内，或存在信用等级D级所列情形及降低信用等级行为的，将立即对其信用等级进行重新评价并公布；对表现突出，受到省、市交通运输主管部门或项目法人主管单位表彰的材料供应企业也适用动态评价原则。
第六条 高速公路材料供应行为信用评价内容由企业投标行为、履约行为及其他行为构成，具体见《广东省高速公路材料供应行为信用评价评定标准》。
投标行为以企业单次投标为评价单元，履约行为以单个材料供应合同段为评价单元。
第七条 高速公路材料供应行为信用评价的采信依据为：
（一）各级交通运输主管部门及其公路管理机构、质量监督机构、造价管理机构的督查、检查结果或奖罚通报、决定；
（二）招标人、项目建设单位或项目管理单位在管理工作中的正式文件；
（三）举报、投诉或质量、安全事故调查处理结果；
（四）司法机关做出的司法认定及审计部门的审计意见；
（五）其他可以认定不良行为的有关资料。
以上采信依据以信用评价年度的发文日期为准，对存在失信行为且有充分证据材料的可以纳入发现失信行为的评价年度进行评价，但针对同一失信行为在同一信用评价周期中不多次采信评价。
第八条 高速公路材料供应行为信用评价工作程序：
（一）自评工作参与广东省在建高速公路项目的材料供应企业对其投标行为、履约行为和其他行为进行自评。无广东省在建高速公路项目的材料供应企业，重点就投标行为、其他行为等内容进行自评，直接报送相关资料至负责项目监管的相应地方人民政府交通运输主管部门进行审核。
（二）评价工作
1．投标行为评价：招标人完成招标工作，应当及时上报投标企业投标行为情况报告，对存在不良投标行为的材料供应企业进行投标行为记录、评价。联合体有不良投标行为的，其各方均按相应标准扣分。
2．履约行为评价：结合日常建设管理情况，项目法人对参与项目建设的材料供应企业当年度的履约行为实时记录并进行评价。联合体有不良履约行为的，其各方均按相应标准扣分。
3．其他行为评价：项目建设单位对材料供应企业的其他行为进行记录。负责项目监管的相应地方人民政府交通运输主管部门或项目法人的上级主管单位应根据项目建设单位有关记录及其他材料对材料供应企业的其他行为进行评价。
（三）审核工作地级市交通运输主管部门或项目法人的上级主管单位对参与其所属高速公路工程项目的材料供应企业的投标行为、履约行为和其他行为的评价情况进行审核。
（四）省级综合评价工作省级交通运输主管部门或其委托机构对本行政区域材料企业的高速公路材料供应行为进行省级综合评价，确定其得分及信用等级，并公示、公告信用评价结果。公示期不少于10个工作日。
第九条 广东省高速公路材料供应行为信用评价实行等级制度，评价等级分为AA、A、B、C、D五个等级，各信用等级对应的企业评分（X）以及其他条件要求为：
（一）AA级条件：
1、评价分数X≥95分；
2、有三个及以上广东省内从业项目合同段，且分别满足以下条件：
（1）材料供应合同工作量完成50%以上。
（2）高速公路材料供应水泥类、钢筋、钢绞线、沥青类合同金额累计达3亿元、5亿元、2亿元、4亿元以上的材料供应企业。
评价结论：信用好。
（二）A级条件：
1、评价分数X≥85分；
2、有二个及以上广东省内从业项目合同段，且应分别满足以下条件：
（1）开工半年以上，且材料供应合同工作量完成50%以上。
（2）高速公路材料供应水泥类、钢筋、钢绞线、沥青类合同金额累计达2亿元、3.5亿元、1.5亿元、3亿元以上的材料供应企业。
评价结论：信用较好。
（三）B级条件：X≥75分。
评价结论：信用一般。
（四）C级：60分≤X＜75分。
评价结论：信用较差。
（五）D级：X＜60分。
评价结论：信用差。
第十条 根据信用评价动态管理原则，信用等级为C级及以上的材料供应企业有下列行为之一的，当年每发生一次，其信用等级立即降低一级，直至降到D级：
（一）在资格预审申请文件或投标文件中存在伪造材料的；
（二）被确定为第一中标候选人或中标后，放弃中标的；
（三）签订中标合同后，不履行合同责任的；或未履行完合同内容被清退出场的；
（四）由于材料供应企业的主要责任，发生质量或安全事故，受地市级或以上行业主管部门通报的；
（五）拖欠材料生产厂家货款被厂家中止供货的；或拖欠工人工资引起群体性上访，并造成恶劣社会影响的；
（六）省级交通运输主管部门要求材料供应企业自主填报并向社会公开的重要信用信息，如主要从业人员、身份识别代码、业绩、供应能力或生产能力等，经查实，存在弄虚作假的；
（七）被省级交通运输主管部门通报批评的；
（八）其他违反法律、法规的行为。
第十一条 材料供应企业出现可直接定为D级的失信行为时，自省级交通运输主管部门认定之日起，其高速公路材料供应行为信用评价等级立即评为D级。对实施行政处罚的材料供应企业，评价为D级的时间不低于行政处罚期限。
第十二条 鼓励建设单位依法优先选用信用评价好的材料供应企业，但在招标过程中资格审查和设定条件时，拟定信用等级条件应符合相关法律规定，不得有不合理或歧视条款。
第十三条 高速公路材料供应行为信用等级实行逐级上升制，不可越级。首次参加信用评价的材料供应企业，信用等级最高为A级。
第十四条 高速公路材料供应行为信用评价结果按以下原则应用：
（一）企业高速公路材料供应行为的省级综合评价结果应用于本行政区域。
（二）联合体参与投标的，其信用等级按照联合体中最低等级方的等级认定。
第十五条 原则上信用评价结果有效期为1年（信用评价动态调整结果的有效期限另计），下一年度高速公路材料供应行为在本省无信用评价结果的，其信用评价等级可延续1年。延续1年后仍无信用评价结果的，按照初次进入本省确定，但不得高于其在本省原评价等级的上一等级。
第十六条 项目建设单位、项目招标人应在规定时间将上一年度的信用评价结果上报上级主管部门。地级以上市交通运输主管部门或工程项目建设单位的上级主管部门应在规定时间将管辖范围内在建高速公路项目相关企业的材料供应行为信用评价审核汇总情况（评价结果）上报省级交通运输主管部门。
第十七条 材料供应企业如转制、改名的，其信用等级相应转入转制、改名后的企业。材料供应企业如被注销、破产的，立即取消其信用等级。材料供应企业资产被冻结或营业执照年检不合格的，其信用等级暂不予确定。企业分立的，按照新设立企业确定信用评价等级，但不得高于原评价等级。企业合并的，按照信用评价等级较低企业的等级确定合并后企业。
第十八条 材料供应企业在上报相应信用评价有关纸质材料的同时，应按要求录入指定的信息数据库，并承诺所填报的信息可向社会公开。
各级评价单位对被评价单位的失信行为进行认定时应附相应的信用评价依据材料（复印件）。
第十九条 材料供应企业在评价工作规定时间截止前，发现信用评价报告中有错报、误报、漏报等影响信用评价结果的情况，在截至时间前可申请补报。
第二十条 在建高速公路项目建设单位要建立企业材料供应行为履约信誉情况台帐制度，按季度进行核查评分，实行动态管理。
项目建设单位组织的季度动态信用核查评分结果将作为评价期内的信用评价依据。应如实、客观、公正对材料供应企业的履约信誉情况进行评价，并对评价结果负责。不得徇私舞弊，不得设置市场壁垒。
第二十一条 材料供应企业对其信用评价结果有异议的，可在公示期限内向公示部门提出申诉。任何单位和个人均可在公示期内对材料供应行为中不良行为向公示部门进行投诉举报，对信用评价工作中的违纪、违规行为可向相应纪检部门进行实名投诉举报。
第二十二条 各相关单位工作人员要如实、客观、公正地对企业高速公路材料供应行为信用情况进行评价、审核，并对招标人、项目法人评价工作进行考核，如玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊等严重失职的，由所在单位或其上级主管部门依照国家有关规定给予处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 本办法自2012年10月1日起试行。
附件〔1．广东省高速公路工程材料供应行为信用评价评分计算公式；2．广东省高速公路材料供应行为信用评价评定标准（投标行为）〕，此略
武汉市城市供水用水条例(2004年)
武汉市城市供水用水条例(2004年)
（１９９５年１２月２１日湖北省武汉市第九届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过，１９９６年１月２４日湖北省第八届人民代表大会常务委员会第十八次会议批准；根据1997年10月17日武汉市第九届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过、1997年12月3日湖北省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准的《武汉市人民代表大会常务委员会关于修改〈武汉市未成年人保护实施办法〉等8件地方性法规部分条款的决定》修正；根据2004年6月25日武汉市第十一届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过、2004年7月30日湖北省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议批准的《武汉市人民代表大会常务委员会关于修改〈武汉市计划生育管理办法〉等14件地方性法规部分条款的决定》第二次修正）
第一章 总 则
第一条 为发展本市城市供水事业，保障城市生活、生产和其他各项用水，根据国务院《城市供水条例》和其他有关规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称城市供水是指城市公共供水、自建设施供水和生活饮用水二次供水（以下简称二次供水）。
城市公共供水，是指城市公共供水企业以公共供水管道及其附属设施向单位和居民的生活、生产和其他各项事业提供用水。
自建设施供水，是指城市用水单位以其自行建设的供水管道及其附属设施主要向本单位的生活、生产和其他各项事业提供用水。
二次供水，是指城市公共供水企业或自建设施供水企业，以用水单位和个人建设的蓄存加压等设施，向单位和居民提供用水。
第三条 在本市行政区域内从事城市供水工作和使用城市供水，必须遵守本条例。
第四条 市、区县人民政府应将发展城市供水事业纳入国民经济和社会发展计划，鼓励并提倡计划用水、节约用水。
第五条 市环境保护行政主管部门应会同有关部门共同划定饮用水水源保护区，经市人民政府批准后公布，并设置范围标志和禁止事项告示牌。
在饮用水水源保护区内，禁止一切污染水质的活动。
第六条 市公用事业管理局是本市城市供水行政主管部门，主管本市城市供水工作。
有独立城市供水系统的区县人民政府城市建设行政主管部门，主管本行政区域内的城市供水工作。
第二章 城市供水工程建设与设施维护
第七条 城市供水工程建设，应按依据城市总体规划编制的城市供水发展规划及其年度建设计划进行。
城市供水工程建设与设施维护，必须遵守国家有关资质管理规定、技术标准和规范要求；供水工程建设还应按国家规定办理审批手续，工程竣工验收合格的，方可使用。
第八条 新建、扩建、改建城市建筑的，应按城市供水发展规划的要求设置集中转压、供水管道、消火栓等配套设施，其高度超过国家规定的水压标准时，应当设置转压站、蓄水池等二次供水设施。
供水配套设施的设计、施工、投产应与主体建设工程同时进行。
第九条 城市新建、扩建、改建工程项目需要增加用水的，其工程项目总概算应包括供水工程建设投资；需要增加城市公共用水的，应将相应的城市供水工程建设资金交付城市供水行政主管部门，统一建设城市公共供水工程。
第十条 城市公共供水设施和自建的对外供水设施，从取水口至进户总水表（含进户总水表）分别由城市公共供水企业和自建设施对外供水企业管理和维护；从进户总水表至用户由所有权人或管理单位管理和维护。
城市供水设施的管理和维护情况由城市供水行政主管部门负责检查和监督。
第十一条 城市公用消火栓维修改建计划由城市供水企业会同公安消防部门制定，报城市供水行政主管部门审批后实施。
供水企业应对损坏的公用消火栓及时维修。
第十二条 任何单位和个人都有保护城市供水设施的义务。
禁止擅自动用、拆除城市供水设施和其他危害城市供水设施安全的行为。
第三章 城市供水与用水
第十三条 城市公共供水企业和自建设施对外供水的企业应当到工商行政主管部门登记注册，国家另有规定的，从其规定。
城市供水企业中必须持证上岗的人员，应经培训后，由市供水行政主管部门核发合格证书。
第十四条 城市供水企业与用水单位和个人，应就城市供水用水协商一致；双方认为有必要的，可签订合同。城市供水用水合同应规定符合标准的供水水质和水压、用水类别和期限、计量标准和结算方式、违约责任以及当事人认为需要订立的其他条款。
第十五条 城市供水企业必须建立健全水质检测制度，定期检验出厂水、管网水的水质，确保供水水质符合国家规定的饮用水卫生标准。
二次供水设施所有权人或管理单位应定期对蓄水设施进行清洗和消毒，确保二次供水水质符合国家规定的饮用水卫生标准。
城市供水企业中从事制水、化验的人员必须按卫生部门的规定定期体检。
第十六条 城市供水企业应按国家有关规定设置管网测压点，做好水压监测工作，确保供水管网的压力符合国家规定的标准。
第十七条 城市供水企业应保持不间断供水。
因工程施工、设备维修等确需暂停供水的，应经城市供水行政主管部门批准并提前四十八小时通知用水单位和个人；因发生灾害或紧急事故，不能提前通知的，应及时报告城市供水行政主管部门，在采取应急措施的同时通知用水单位和个人，并尽快恢复正常供水。
暂停供水超过四十八小时的，城市供水企业必须采取临时供水措施。
第十八条 城市供水用水实行分类计量，按户结算。
城市供水企业按用水单位和个人计量水表的计量和物价部门核定的水价按时收取水费。
用水单位和个人应按时缴纳水费。
第十九条 市人民政府规定实行计划用水的单位，应按核定的用水指标用水，超过核定用水指标的部分，按标准水价的二至五倍缴纳水费。
第二十条 禁止擅自将自建设施供水管网系统与城市公共供水管网系统连接。
第二十一条 设置蓄存加压设施的，应避开城市用水高峰，在夜间蓄水 。
第二十二条 城市供水企业应保障城市园林、市容环卫、消防等社会公益用水。
任何单位和个人非火警用水不得动用公用消火栓。
第二十三条 禁止产生或使用有毒有害物质的单位将生产用水管网系统与城市供水管网系统连接。
禁止在城市供水管道上直接装泵抽水。
禁止盗用或转供城市供水。
第四章 法律责任
第二十四条 城市供水企业违反本条例第十三条第二款、第十八条第二款规定之一的，由城市供水行政主管部门责令改正，并可处以五百元以上五千元以下的罚款；造成损失的，应承担赔偿责任。
第二十五条 违反本条例第十条第一款、第十一条第二款、第十五条第一款和第三款、第十六条、第十七条第二款和第三款规定之一的，由城市供水行政主管部门责令改正，并可处以二千元以上二万元以下的罚款；造成损失的，应承担赔偿责任；情节严重的，经市人民政府批准，可责令停业整顿；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，其所在单位或上级主管部门可以给予行政处分。
第二十六条 违反本条例第七条、第八条规定之一的，由城市供水行政主管部门责令停止违法行为，并可处以五千元以上五万元以下的罚款；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，其所在单位或上级主管部门可给予行政处分。
第二十七条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由城市供水行政主管部门按下列规定予以处罚：
（一）违反第十二条第二款规定的，责令限期改正，并可处以五百元以上一千元以下的罚款，造成损失的，负责赔偿；
（二）违反第十五条第二款规定的，责令限期改正，逾期不改的，可处以一千元以上五千元以下的罚款；
（三）违反第十八条第三款规定的，责令限期补交水费，逾期不补交的，按日加收所欠水费百分之一的滞纳金；
（四）违反第二十条规定的，责令限期拆除，并处以五千元以上一万元以下的罚款；
（五）违反第二十三条第一款规定的，责令限期拆除，并处以一万元以上五万元以下罚款；
（六）违反第二十三条第二款规定的，责令限期拆除，并处以五千元以上二万元以下的罚款；
（七）违反第二十三条第三款规定的，责令改正，并处以五百元以上五千元以下的罚款。
第二十八条 违反本条例第十八条第三款、第二十条、第二十三条以及第十二条第二款中擅自动用、拆除城市供水设施行为之一，情节严重的，经城市供水行政主管部门报人民政府批准，还可在一定时间内停止供水。
第二十九条 城市供水行政主管部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级行政主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第三十条 本条例自公布之日起施行。１９８６年９月２７日武汉市第七届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准、１９８６年９月３０日武汉市人民政府颁布的《武汉市城镇公用自来水管理办法》同时废止。
